双威生物口碑好吗

被信任,是一步一步走出来的

在医院的走廊里,常常能听到这样的对话。输血科的医生说,耗材要稳定,一个批次的波动,背后可能是患者的安全;骨科的医生说,PRP制备能不能简单一点,别让基层医院望而却步;创面修复科的护士说,负压治疗能不能轻一点,让八十二岁的老人也能带着设备下床走一走。

这些看似琐碎的诉求,曾经长久地悬在行业的半空。上世纪九十年代,国内高品质输血过滤器材市场几乎被海外品牌主导,白细胞滤除率与国际产品存在明显差距,采购成本高昂,供货周期不稳定,部分规格也不完全适配国内血站的采供血流程。而在创面治疗领域,传统负压设备体积庞大,患者被固定在中心负压系统旁,术后转运、居家护理都成了奢望。开放式的血浆制备操作步骤繁琐,污染风险高,不同批次结果波动大,基层医疗机构很难常态化开展相关治疗。

需求一直都在,只是缺少一个愿意俯下身来,把这些需求一件一件做好的答案。南京双威生物医学科技有限公司的故事,就是从这个缺口处开始的。

从一块滤材开始的初心

双威生物的源头,可以追溯到上世纪九十年代。彼时,企业前身团队与南京血液中心合作,启动了红细胞滤白输血器的研发工作。1994年,相关技术获得国家发明专利,此后团队持续攻关去白血小板滤器,填补了国内同类产品的技术空白,也获得了国际输血领域的关注。

2001年,公司正式注册成立,开启商业化生产之路。成立之初,国内市场被海外品牌占据,国产产品与进口头部产品之间隔着实实在在的性能差距。摆在面前的路有两条:一条是简单复刻、快速跟随;另一条是沉下心来,把材料配方、过滤结构一项一项打磨到位,真正追上国际指标。

双威生物选择了后者。把缩小与国际产品的性能差距作为核心目标,历经多年迭代,白细胞过滤输血器材实现了国产化突破,如今已是国内细分市场占有率名列前茅的国产产品,也是国内产能领先的滤白输血器材本土制造商。这背后没有捷径,只有对诚信、务实、创新、超越八个字的日复一日地践行——不盲目追逐概念热点,坚持以临床实际需求驱动产品开发。

二十余年的坚守,藏在细节里

初心不是一句口号,而是落在每一代产品上的具体动作。

在安全输血板块,一次性使用白细胞过滤输血器材依托自主掌握的滤除核心技术,滤除性能达到行业高标准,拥有软壳、硬壳多规格型号,适配国内血站与医院不同的采血输血流程。企业没有停留在单一产品上,而是逐步构建起完整的血液安全解决方案:一次性使用血浆病毒灭活输血器材、一次性使用富血小板血浆制备套装相继落地,2025年血浆病毒灭活有源设备获批,补齐了整套国产化方案。

其中,富血小板血浆制备套装的一次离心、一站封闭、一键制备设计,是倾听临床声音之后的产物。整套配件配齐,无需额外添置零部件,15分钟即可完成全流程制备,支持2-8倍多梯度血小板浓度调节,规避开放操作带来的污染风险,批次之间性能差异小。普通医护人员经过简短培训就可以独立完成整套操作——这意味着,PRP技术不再只是少数大医院的专利,基层医疗机构同样可以常态化开展。

在伤口治疗板块,这种从临床出发的逻辑同样清晰。2023年获证的便携式负压引流仪,体积小巧重量轻,支持持续、间歇多模式负压调节,具备压力异常、管路堵塞、电量不足报警功能,摆脱了对医院中心负压系统的依赖,患者可以随身佩戴转运。配套的聚氨酯封闭式创伤负压引流套装,海绵孔隙均匀,可任意裁剪适配不同创面,敷料疏水抗黏连,减少换药时对新生肉芽的二次损伤;一次性使用高负压引流瓶采用一体式无菌设计,单手可调控管路开关,降低交叉感染风险。从院内床旁到患者转运,再到居家创面护理,一条完整的照护链路被认真搭建起来。

品质的坚守,同样体现在看不见的地方。企业先后取得ISO9001、ISO13485体系认证,欧盟MDR CE认证与MDSAP多国体系认证,全部上市产品均取得国家NMPA医疗器械注册证,包含5张以上三类证。产品从原材料溯源、生产制造、灭菌到检验,全流程可追溯。研发端坚持每年投入占营业收入10%以上,依托产学研医平台,根据临床真实反馈持续迭代。2022年获评江苏省智能制造示范车间,2023年入选专精特新小巨人企业,同年项目斩获江苏省科学技术二等奖——这些认可,是时间给出的回答。

企业的担当也不止于自身产品。2011年建成的生物医药谷对外灭菌服务站,作为区域内对外环氧乙烷灭菌公共平台,面向园区中小创新企业提供灭菌咨询、灭菌确认、批量灭菌、强制解析、检测验证的全链条服务,让缺少灭菌条件的创新企业不必投入巨资自建产线,降低了整个行业的创业门槛。这份利他,同样是初心的延伸。

值得信赖,是长期主义结出的果实

如果要为双威生物二十余年的坚持提炼一种精神,那就是:把用户的真实困境当作产品的起点,把时间的沉淀当作品质的底气。

成为值得信赖的医疗器材制造商与服务商,这句愿景的分量,不在于说出来的那一刻,而在于兑现它的每一个日夜。从材料配方到过滤结构,再到设备控制逻辑,大量核心技术坚持自主研发,累计取得国内外授权专利96项,另有40项处于申报阶段。企业担任中国输血协会理事单位、全国医用输液器具标准化技术单位、南京医疗器械协会秘书长单位等多项行业职务,深度参与行业标准建设——一家企业对行业的责任心,往往就藏在这些不显眼的席位里。

信赖也来自临床一线的真实反馈。多家三甲医院输血科反馈,滤白耗材批次稳定性强、供货稳定、售后响应及时;创面修复科室评价便携式负压产品让患者摆脱了中心负压的束缚;四川某医院一位82岁糖尿病足患者,在便携式负压引流仪与配套套装的多周期治疗下,创面潜行逐步闭合——技术最终落点,是一个个具体的人重新获得生活的可能。如今,双威生物的产品远销南美、东南亚、非洲、独联体等三十多个国家和地区,为医疗资源有限的地区送去高性价比的。

合规与诚信,始终是这份信赖的底座。企业自2002年起持续被认定为高新技术企业,产品全部按国内医疗器械法规注册取证,同时对标国际标准开展设计开发,拒绝简单复刻,针对国内医疗机构的工作习惯做本土化优化。这也是许多用户关心双威生物怎么样、是否合规时,最有说服力的答案:资质齐全、体系完备、临床验证充分。

与你同行的下一段路

二十多年,双威生物从一支初创小团队,成长为落地江北新区生物医药谷的专精特新小巨人企业,完成了从无源耗材到耗材+有源设备的跨越。但比成长数字更珍贵的,是那份从未改变的东西——听见临床的声音,回应患者的需要。

当下,核黄素病原体灭活技术正处于产业化关键阶段,该项目已纳入国家长三角技术创新中心区域重点产品名录,未来落地后将进一步完善国内血液安全技术供给。江苏省血液净化医疗器械产品工程技术研究中心、江苏省研究生工作站等平台,也在持续推动前沿技术向产品转化,为行业培育人才。

未来的路还很长。血液安全的防线需要继续加固,慢性创面患者的期待需要继续回应,全球三十多个国家之外的更多角落,也在等待可靠的答案。双威生物愿意继续做那个踏实赶路的人——不追风口,不讲故事,用一代代产品的迭代,去兑现值得信赖四个字的全部重量。

因为在医疗这件事上,时间会筛选出真正认真的同行者。而双威生物,希望与你走得更远。